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FDA ruft Moxidectin-Pr
Das Präparat ProHeart®6, 2001 zugelassen zur Herzwurmprophylaxe und einziges injizierbares Depotpräparat mit 6 Monats-Wirkung, muß nach Anordnung der FDA mit sofortiger Wirkung und bis auf weiteres vom Markt genommen werden. Grund sind angeblich zahlreiche Unverträglichkeiten und bis zu 500 Todesfälle.

Ob sämtliche gemeldeten Nebenwirkungen, vor allem die Todesfälle, sämtlich ursächlich mit dem Präparat in Zusammenhang stehen, ist natürlich fraglich. Die FDA empfiehlt den amerikanischen Tierärzten derzeit, dieses Präparat nicht mehr zu verwenden, bis das Gegenteil geäußert wird. Bereits ausgelieferte Medikamente werden zurückgenommen.

Seit der Zulassung von ProHeart®6 vor 3 Jahren arbeiteten die Herstellerfirma Fort Dodge Animal Health und die FDA eng zusammen, um die gemeldeten zahlreichen Fälle angeblicher Unverträglichkeiten zu prüfen. Dies führte u.a. zu dem freiwilligen Zusatz im Beipackzettel, der zusätzliche Sicherheitsinformationen enthielt und unter anderem seltene Todesfälle erwähnte. Ausdrücklich wurden die Tierärzte weiterhin darauf hingewiesen, das Präparat ausschließlich bei Herzwurm-negativ getesteten Tieren einzusetzen.

Trotz dieser Änderungen gingen der FDA weiterhin Meldungen unerklärlicher und teilweise schwerer Nebenwirkungen zu, insgesamt 5522 bis zum 4. August dieses Jahres.

Vor allem die Zahl der gemeldeten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Leberschädigungen oder Gerinnungsstörungen, teils mit tödlichem Ausgang, hat sich angeblich gesteigert.

Quelle: http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2004/ANS01312.html


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